Anvisa proíbe venda de leite condensado e dois suplementos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (2), a interdição cautelar do leite condensado semidesnatado La Vaquita e apreendeu os suplementos Glicojax e Durasil.O lote do leite condensado foi reprovado no teste microbiológico Estafilococos Coagulase Positiva (ECP), após análises fiscais do Laboratório Central de Saúde Pública Noel Nutels. O teste mede a quantidade de bactérias Staphylococcus aureus em alimentos, bebidas e embalagens, que, em níveis elevados, podem causar intoxicações alimentares e outras doenças.A Anvisa atribuiu o leite condensado La Vaquita à empresa Apti Alimentos, porém, a alimentícia afirmou, em nota oficial, que o produto não faz parte do seu portfólio e que foi associado erroneamente pela agência de vigilância sanitária.A Anvisa constatou que os suplementos Glicojax e Durasil possuem origem desconhecida e utilizam propagandas enganosas. O Glicojax diz possuir benefícios terapêuticos, como auxílio no controle da glicose sanguínea, suporte cardiovascular, suporte à saúde metabólica e controle da diabetes. Segundo a Anvisa, tais benefícios não apresentam comprovação científica.Já o suplemento em gotas da marca Durasil promete aliviar dores e melhorar a função erétil. O produto também tem o fabricante desconhecido. Apesar das irregularidades, plataformas de vendas online como Shopee e Mercado Livre continuam a distribuir o suplemento Agência Brasil entrou em contato com as empresas e aguarda os retornos*Estagiário da Agência Brasil sob supervisão de Odair Braz Junior

Anvisa prova lenacapavir, medicamento para prevenção do HIV

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (12) o registro do medicamento lenacapavir para profilaxia pré-exposição, com o objetivo de reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual.A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1.Apesar do registro concedido pela Anvisa, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. A disponibilização no SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.O medicamento é um fármaco que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. A ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa. O medicamento está disponível em duas formas farmacêuticas: injeção subcutânea, administrada a cada seis meses, e comprimido oral, utilizado no início do tratamentoConforme a farmacêutica Gilead Sciences Brasil, o registro do medicamento ainda foi aprovado para tratamento de pacientes multiexperimentados (HTE) com HIV-1 resistente a múltiplas classes de antirretrovirais. Folhapress

Anvisa libera estudo com medicamentos para lesões na medula espinhal

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo clínico para avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, que é uma lesão da medula espinhal ou coluna vertebral.No anúncio feito, nesta segunda (5), o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, destacou que a pesquisa será um marco importante para quem sofreu uma lesão medular e também para as suas famílias.“Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”, disse Padilha.O ministro considera que o produto é uma inovação radical e com tecnologia 100% nacional. Os estudos com polilaminina são desenvolvidos por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), com a liderança da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália.Segundo Padilha, a pesquisa já apresentou resultados promissores na recuperação de movimentos. Nesta primeira fase, o estudo da polilaminina foi realizado em cinco pacientes voluntários com lesões agudas da medula espinhal torácica entre as vértebras T2 e T10. Fonte: Ministério da saúde

Anvisa aprova registro de vacina 100% nacional contra dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentou parecer favorável sobre a segurança e eficácia da vacina contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. Será o primeiro imunizante 100% nacional para o combate da doença. O termo de compromisso assinado no início deste mês, é a etapa final de um longo período de pesquisas e investimentos que teve o apoio do Banco Nacional do Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES).Com a conclusão desta etapa, o Ministério da Saúde fará a inclusão da vacina no calendário nacional para disponibilização exclusiva pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A expectativa é garantir a oferta e ampliar o acesso à vacina em 2026, conforme a capacidade produtiva do laboratório.O Ministério da Saúde investe mais de R$ 10 bilhões por ano no Instituto Butantan e, especificamente para a expansão da sua estrutura, incluindo a produção da vacina contra a dengue, são mais de R$ 1,2 bilhão pelo Novo PAC Saúde com foco na estrutura produtiva. O Brasil foi o primeiro país a ofertar a vacina no sistema público de saúde.

Mais de 1,2 mil pessoas têm reação a pasta Colgate e venda segue proibida

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou que mais de 1,2 mil pessoas relataram reações adversas ao uso do creme dental Colgate Total Prevenção Ativa Clean Mint até o final de maio. Os registros incluem sintomas como ardência, inchaço, aftas, dores e irritações na boca, que em alguns casos comprometeram a fala e a alimentação. A venda do produto foi inicialmente suspensa em março, quando apenas 13 casos haviam sido notificados. A restrição voltou a valer um mês depois, após a alta significativa nos relatos de reações adversas. Desde então, a comercialização do produto permanece proibida. Investigação da Anvisa. Após a suspensão, a Anvisa determinou a investigação dos componentes da fórmula do Colgate Clean Mint para identificar a possível causa das reações. A fórmula do produto foi alterada em julho de 2024, substituindo o fluoreto de sódio pelo fluoreto de estanho como ingrediente ativo. No entanto, ainda não há confirmação de que essa mudança seja responsável pelos efeitos adversos relatados. A agência também apura se os problemas podem estar relacionados a aromatizantes à base de óleos essenciais, conhecidos pelo seu potencial alergênico, além de corantes e aditivos usados para melhorar o sabor. A investigação segue em colaboração com a fabricante do produto. Com informações do Site NoticiasAoMinuto 

 

Anvisa alerta sobre risco de botulismo pelo uso inadequado de botox

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) emitiu um alerta no último dia 13. para pacientes e profissionais de saúde, destacando os riscos associados ao uso inadequado da toxina botulínica, popularmente conhecida como botox, incluindo o botulismo. A agência afirma que recentemente recebeu dois casos relatados de botulismo ligados ao uso da substância. "Após revisão de dados de notificações e textos de bula disponíveis em outros países, a Agência solicitou que as empresas com produtos registrados com toxina botulínica incluam em bula o risco de que a toxina pode afetar áreas distantes do local da injeção, com a possibilidade de causar sintomas graves de botulismo, que podem surgir horas ou semanas após a aplicação", informa. A agência reguladora reforça que procedimentos feitos com o composto injetável devem ser realizados por profissionais devidamente habilitados, em locais autorizados pela vigilância sanitária e com o uso de medicamentos registrados na Anvisa. O botulismo é uma doença grave, não contagiosa, causada por uma toxina produzida por uma bactéria, a Clostridium botulinum, que ataca o sistema nervoso, o que pode causar paralisia muscular. Esse micro-organismo vive em ambientes sem oxigênio, como solo, sedimentos e alimentos mal conservados. Folhapress 

Anvisa suspende venda de sete marcar de café por substância irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda, fabricação, distribuição e propaganda de sete marcas de café no Brasil após a detecção de substâncias não regulamentadas em suas composições. A medida foi tomada com o objetivo de proteger a saúde pública, já que os produtos continham mulungu e terpenos, compostos naturais que não possuem aprovação para uso em alimentos no país. Produtos Suspensos: Os produtos afetados pela decisão da Anvisa são fabricados pela empresa Café Blends do Brasil e incluem as seguintes marcas: Café Berry White Decaf em grãos, Orange California em grãos, Lime Kush em grãos, Berry Night Decaf moído, Sunset Califórnia moído, Orange California moído, Morning Kush moído. Segundo a Anvisa, a fiscalização contínua é fundamental para garantir que os produtos comercializados no país atendam às normas sanitárias vigentes e ofereçam segurança aos consumidores. Substâncias Detectadas: Mulungu (Erythrina verna):O mulungu é uma planta nativa do Brasil, cujas cascas são tradicionalmente utilizadas como calmante para tratar insônia e depressão. Apesar de suas propriedades terapêuticas, a Anvisa proíbe seu uso em alimentos devido à falta de estudos que comprovem a segurança de sua ingestão. Terpenos: Os terpenos são compostos naturais presentes em diversas plantas e responsáveis por seus aromas característicos. Embora sejam amplamente utilizados em óleos essenciais, o emprego direto desses compostos em alimentos requer regulamentação específica. A ingestão de terpenos não autorizados pode representar riscos à saúde, incluindo reações alérgicas e interações medicamentosas. Folhapress 

Butantan pede à Anvisa registro de sua vacina contra dengue

O Instituto Butantan submeteu à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de registro da sua vacina contra a dengue, a Butantan-DV. Se aprovado, o imunizante será o primeiro do mundo em dose única contra a doença. De acordo com a instituição, os ensaios clínicos do imunizante demonstraram 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática e uma proteção de 89% contra dengue grave ou com sinais de alarme. Os estudos também demonstraram eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos. Em caso de aprovação, o centro de pesquisa poderá ofertar cerca de 100 milhões de doses para o Ministério da Saúde nos próximos três anos. Dessas, 1 milhão poderá ser entregue já em 2025. O restante seria distribuído ao longo de 2026 e 2027. O candidato a vacina contra a dengue é um imunizante tetravalente, formulado para proteger contra os quatro sorotipos do vírus (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4). "É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do País e uma enorme conquista em nível internacional", afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan."Vamos aguardar e respeitar todos os procedimentos da Anvisa, um órgão de altíssima competência. Mas estamos confiantes nos resultados que virão." Folhapress   

Anvisa autoriza registro de vacina que previne bronquiolite em bebês

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro da vacina Abrysvo, da farmacêutica Pfizer. A dose combate o vírus sincicial respiratório (VSR), causador de infecções no trato respiratório, como a bronquiolite.  A Anvisa destacou que a bronquiolite é uma inflamação dos brônquios que acomete com bastante preocupação crianças pequenas e bebês. O imunizante é indicado para a prevenção da doença do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os seis meses de idade por meio da imunização ativa em gestantes. “Isso significa que, para a proteção das crianças, a aplicação da vacina deve ser feita nas mães, durante a gestação. A vacina não é aplicada diretamente nos bebês”, reforçou a agência. A dose também foi autorizada para a prevenção da doença do trato respiratório inferior em pessoas com 60 anos ou mais, população também considerada de risco para a doença. A vacina Abrysvo é descrita como bivalente, já que é composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. A administração é intramuscular e em dose única. Segundo a Anvisa, o imunizante deve ser aplicado durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação. Folhapress 

Anvisa mantém recomendações atual do consumo de aspartame no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) manteve a recomendação relacionada ao adoçante aspartame, cujo limite de ingestão diária é de 40 miligramas por quilo de peso. Em nota publicada nesta sexta-feira, 14, a agência afirma que acompanhará a Organização Mundial de Saúde (OMS) em relação ao tema. Na última quinta-feira, 13, a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (Iarc), órgão vinculado à OMS, incluiu o produto em uma classificação de produtos "possivelmente cancerígenos". Em paralelo, o Comitê Conjunto de Especialistas em Aditivos Alimentares (JECFA) da Organização para a Alimentação e a Agricultura (FAO), que atuou em parceria com a OMS, não viu motivos para alterar recomendações em relação à dosagem. "Depois de revisar a literatura científica disponível, ambas as avaliações observaram limitações nas evidências disponíveis em relação ao câncer e também a outros efeitos na saúde", diz a nota da Anvisa. Mesmo assim, a classificação acendeu o alerta nas agências de regulação. Embora mantenha a recomendação atual, a Anvisa afirma que discutirá ferramentas para aumentar a fiscalização relacionada ao produto. Com informações do Site NotíciasAoMinuto 

Cartela de remédio com um parafuso dentro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou dia 20.08.2014 a suspensão de lotes de seis medicamentos. As resoluções foram publicados no Diário Oficial da União. Segundo o governo, todos os lotes dos produtos suspensos serão recolhidos pelos fabricantes, sendo quatro do Laboratório Teuto Brasileiro. Um destes quatro foi o lote 1998101 (validade 1/05/2015) de paracetamol 500mg, que teve denúncia ao Procon por parte de consumidor que encontrou um parafuso no lugar do comprimido em uma das cartelas. Os outros produtos do laboratório suspensos foram: nistatina e atorvastatina cálcica comprimidos. Já o medicamento Tabine (citarabina), da empresa Meizler UCB biopharma, teve 13 lotes suspensos e também o lote 86199 do medicamento Tamsulom, da empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A. A Anvisa irá investigar as queixas técnicas e avaliar eventuais penalidades a serem aplicadas, inclusive possíveis fechamento. Multa pode oscilar entre R$ 2 mil e R$ 1,5 milhão. Foto ilustrativa: Firmino Caetano Junior. Fonte: Agência Estado

Falta de remédio deixa doentes desesperados

Comovente a história dos pais que lutam e têm despesas gigantescas para importar e tratar os filhos com o remédio Canabidiol ( tratamento de convulsões, epilepsia), para o Brasil. É incompreensível o descaso da ANVISA e do governo brasileiro ao impôr barreiras burocráticas e legais para a liberação do uso desse medicamento, sem que haja argumentos válidos e reais apenas o preconceito  por ser um derivado da maconha que não causa efeito entorpecente e seu uso já é permitido na Alemanha, no Uruguai, em Israel, na Espanha, na Holanda e nos Estados Unidos. Entretanto a Anvisa, libera agrotóxicos e dos 50 produtos químicos mais aplicados na agricultura, 22 são proibidos pela União Europeia e Estados Unidos, mas continuam sendo largamente utilizados em território brasileiro, apesar dos riscos que oferecem à saúde. Foto: Firmino Caetano Junior. Daniel Marques. Virginópolis/MG